1、參加本項目投標的投標人除應具備《政府采購法》第二十二條供應商資格條件：（1）具有獨立承擔民事責任的能力；（提供營業(yè)執(zhí)照） （2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（提供財務報告）（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（提供證明文件）（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（提供繳納稅收和社保證明文件)（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；(提供聲明函） （6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 2、在中華人民共和國境內(nèi)注冊的、具有獨立承擔民事責任能力的法人，依法取得工商營業(yè)執(zhí)照，并具有相應的經(jīng)營范圍；3、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；4、如所投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，應具有所投標產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；5、在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商。6、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一子包的投標。7、為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加本項目投標。

招標文件獲取方式：符合資格的供應商應攜帶以下加蓋公章的證件復印件廣東華粵招標代理有限公司購買招標文件：（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證復印件(或三證合一證明)； （二）政府采購法第二十二條證明文件； （三）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件； （四）所投標產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》復印件： （五）人民檢察院出具的《無行賄犯罪檔案記錄證明》復印件； （六）《公平競爭承諾書》原件； （七）經(jīng)辦人如為法定代表人，需提供法定代表人證明書原件（見附表）及法定代表人身份證復印件；經(jīng)辦人如為投標人授權代表，需提供法定代表人授權委托書（見附表）及授權代表身份證復印件； （八）供應商應在信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）“信用信息”、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”查詢情況證明（報名時請?zhí)峁﹥蓚€網(wǎng)站的信用記錄查詢結果打印頁面并加蓋公章）；